WONCA研究论文摘要汇编(三十二)——阵发性房颤患者抗心律失常药物与射频导管消融疗法对照:随机对照试验

摘要

背景尽管效应和频发的负性事件自相矛盾,抗心律失常药常用于预防房颤。有建议,导管消融可作为阵发性房颤的替代疗法。目的治疗症状性阵发性房颤,与抗心律失常药对照,确定导管消融的效果。设计、机构和受试者从19家医院抽取至少对1种抗心律失常药物无反应,且抽样前6个月,至少有3次阵发性房颤发作的167例患者进行前瞻、多中心、随机(2:1)、非盲、Bayesian研究。2004年10月25日至2007年10月11日作为参试者纳入期,2009年1月19日作为最后随访日。干预导管消融(n=106)或抗心律失常药物疗法(n=61),经9个月跟踪期做效果评估。主要结果测量按定义记录治疗失败时间。也需报告采取导管消融或抗心律失常药物治疗,30 d内发生与治疗相关的严重负性事件的患者比例。结果 9个月有效性评估期末,导管消融组未出现所定义的治疗失败占66%,而抗心律失常药物组仅占16%。导管消融与抗心律失常药物危害比为0.30[95%CI(0.19,0.47),P<0.001]。30 d内,抗心律失常药物组57例患者中有5例(8.8%),而导管消融组103例患者有5例(4.9%)发生与治疗相关严重负性事件。第3个月,与抗心律失常药物组比,导管消融组患者生活质量平均分数改善要显著,在研究期间依然保持改善趋势。结论至少对1种抗心律失常药不反应的阵发性房颤患者,经9个月跟踪,与抗心律失常药物相比,导管消融疗法出现治疗失败的时间要久。