真实世界中新型冠状病毒抗体检测结果的探究

摘要

背景 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情早期,胶体金法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体首先获国家药品监督管理局批准用于临床,但SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的干扰因素尚不明确.目的 探讨临床如何分析解读SARS-CoV-2抗体检测阳性结果.方法 收集2020年3—6月北京大学国际医院同时送检SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体和核酸的8678例受检者的临床资料进行回顾性分析,收集受检者流行病学史、临床表现及实验室指标(包括SARS-CoV-2抗体和核酸检测结果、类风湿因子、补体、免疫球蛋白).采用胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体,抗体阳性复核采用磁微粒化学发光法.SARS-CoV-2核酸检测采用RT-PCR方法.使用嗜异性抗体阻断试管(HBT)处理胶体金法检测阳性的标本,然后再次进行检测.结果(1)8678例受检者标本中,8677例SARS-CoV-2核酸检测阴性,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者25例(0.288％),SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者5例(0.058％),SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG抗体同时阳性者0例.使用化学发光法复核后,仅3例受检者SARS-CoV-2抗体阳性,27例抗体均为阴性.1例受检者SARS-CoV-2核酸检测阳性,同时抗体IgM和IgG均为阴性.(2)30例胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性者均无流行病学史,且同时SARS-CoV-2核酸检测结果均为阴性,排除感染SARS-CoV-2或既往感染SARS-CoV-2的可能,其中有10例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者进行2次以上动态监测结果仍为阳性,其余20例受检者未进行动态监测.(3)胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体假阳性率为0.288％,SARS-CoV-2 IgG抗体假阳性率为0.058％.采用HBT对胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性的标本进行处理后,25例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性的标本中,除1例结果仍为阳性外,其余结果均转为阴性;而5例SARS-CoV-2 IgG抗体阳性的标本结果依然为阳性.(4)30例SARS-CoV-2抗体阳性者的类风湿因子、补体、免疫球蛋白水平均在参考范围内.结论 SARS-CoV-2抗体检测结果可出现假阳性,SARS-CoV-2 IgM抗体阳性绝大多数是嗜异性抗体干扰所致,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者可能还存在其他潜在未知的干扰因素.嗜异性抗体对胶体金法的干扰大于化学发光法.因此,非疑似COVID-19患者或确诊COVID-19患者不宜进行SARS-CoV-2抗体检测指导临床,一定要考虑实验的干扰因素.