半定量试纸法评价微量白蛋白尿的探索性研究

摘要

背景 微量白蛋白尿(MAU)是高血压肾脏早期损害的标志之一,尿微量白蛋白/肌酐(ACR)已被推荐作为MAU的首选检测方法 .目前检测ACR的主要方法 包括放射免疫法、化学发光免疫分析法、免疫比浊法等,均需要特殊的仪器和设备以及专业的检验人员才能实施,不能应用于基层以及流行病学调查中.寻找简易MAU的测定方法 ,有助于基层评估高血压早期肾脏损害,并可能为相关的流行病学调研提供方法 .半定量试纸法作为一种快速简便、经济的MAU检测方法 ,已被推荐用于基层的疗效监测、患者家庭监测以及流行病学调查,但目前国内相关研究较少.目的 本研究以免疫比浊法检测的尿ACR作为金标准,评估半定量试纸法检测MAU的准确度及临床应用价值.方法 选取2016年11月—2017年8月在北京大学人民医院心脏中心就诊的未服降压药18～85岁高血压患者284例为研究对象,以免疫比浊法测定的ACR结果 作为金标准,分别以半定量试纸法测定的ACR结果 30～300 mg/g(标准一)、50～300 mg/g(标准二)、80～300 mg/g(标准三)、100～300 mg/g(标准四)、150～300mg/g(标准五)作为MAU的阳性诊断标准,计算不同阳性诊断标准下半定量试纸法检测MAU的灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率、Youden指数及阳性似然比.结果 与半定量试纸法ACR 30～300 mg/g、50～300 mg/g、80～300 mg/g以及150～300 mg/g的切点相比,ACR 100～300 mg/g的Youden指数及阳性似然比最优,分别为6.83％及1.25.同时,半定量试纸法ACR 150～300 mg/g的特异度(75.61％)最高,误诊率(24.39％)最低.结论 半定量试纸法检测的ACR 100～300 mg/g可作为MAU的半定量阳性诊断标准,是一种可用于基层筛查MAU的有效工具,具有一定的临床应用价值.