罗沙替丁治疗消化性溃疡或急性胃黏膜病变引起上消化道出血的临床研究

摘要

目的 评价国产注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯治疗消化性溃疡或急性胃黏膜病变引起的上消化道出血的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究,将213例消化性溃疡或急性胃黏膜病变引起的上消化道出血患者随机分为试验组(注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯组)和对照组(注射用法莫替丁组).试验组予以75 mg盐酸罗沙替丁醋酸酯静脉注射,2次/d(隔12 h),对照组予以20 mg法莫替丁静脉注射,2次/d(隔12 h),疗程7 d.观察两组患者用药后呕血及黑便停止时间、治疗后每天的呕血次数、呕血量及黑便次数、黑便量.并比较两组患者疗效及不良反应发生率.结果 208例患者按方案完成研究,每组各104例.治疗后两组患者呕血及黑便停止时间间差别无统计学意义(P＞0.05).试验组治疗前后呕血次数、呕血量、黑便次数、黑便量减少值与对照组比较,差别无统计学意义(P＞0.05).根据疗效判断标准,两组患者治疗后疗效间差别无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率间差别亦无统计学意义(P＞0.05).结论 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可以安全、有效地治疗消化性溃疡或急性胃黏膜病变引起的上消化道出血,且疗效与注射用法莫替丁相当.