生物制品GMP管理中生物安全问题浅析

摘要

目的：为了强化国家生物制药以及药品监督管理部门的执行力度，提高社会各相关领域对于生物安全管理的认识。方法：通过调研与文献法来充实课题研究。结果：生物制品生产与质量控制中的生物安全问题严峻，应引起国家有关部门的高度重视。结论：提高生物药品生产制备与监管的强度，保障生物制品质量安全，以及制药企业合规发展。