臭氧对兽用生物制品厂水处理和管道消毒GMP工艺验证的研究

摘要

臭氧属强氧化剂，对细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌和寄生虫包囊等具有很好的杀灭作用，并且其杀菌速度较氯快300～600倍。欧洲在一百多年前即有用臭氧消毒饮水者。臭氧在水中发生还原反应，瞬间分解水中的有机物质、细菌等微生物，对各种致病微生物均有极强的杀灭作用。臭氧还可对水中的硫化物、氨、氰化物等进行降解，产生无毒的物质，达到净化水的目的。但是，当前我国的兽药厂和兽用生物制品厂在水处理和管道消毒方面还没有使用臭氧进行消毒和GMP验证研究。 本研究旨在验证臭氧对兽用生物制品厂纯化水管道及储水罐的消毒灭菌效果，本研究主要进行了纯化水管道及储罐中通入臭氧后水中臭氧浓度的测定、纯化水管道及储水罐未消毒前及臭氧消毒后水中细菌数的测定、细菌挑战性试验等三个验证试验，其结果如下： 1.纯化水管道及储罐中通入臭氧后水中臭氧浓度的测定通入臭氧20分钟时，纯化水管道及储罐中臭氧浓度达0.47mg/L，60分钟时臭氧浓度为0.63mg/L。 2.纯化水管道及储水罐未消毒前及臭氧消毒后水中细菌数的测定自然状态下，对兽用生物制品厂纯化水管道及储水罐通入臭氧60分钟，在各取样点取样，经过细菌数测定，金黄色葡萄球菌落数全部为0，杀灭率为100％。 3.细菌挑战性试验棉球擦拭管壁的菌数为1.3*105个/ml，臭氧作用20分钟时，对阳性菌的杀灭率为99.996％；作用40分钟时，杀灭率为99.998％；作用60分钟时，杀灭率为100％。 本研究通过三个验证试验表明，在纯化水管道及储水罐中通入臭氧60分钟，臭氧浓度达0.63mg/L以上可以杀灭管道中附着的微生物，完全能够起到消毒灭菌的作用，即可达到《中国兽药典》(2000版)及卫生部2002年颁布的“消毒技术规范”的要求，确保纯化水质量。因此，采用臭氧消毒法对纯化水管道及储水罐进行消毒效果确实，兽药生产厂及兽用生物制品厂可以应用。

目录

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英文缩略表

综述

验证试验

结论

创新点

参考文献

附录 溶液的配制

附图

致谢

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