达格列净与利格列汀对口服降糖药控制不佳的超重或肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较

摘要

目的 评估达格列净与利格列汀在口服降糖药控制不佳的超重或肥胖2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性及安全性。方法 以2017年3月至2018年1月就诊于福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科的T2DM患者为研究对象,入选患者需体质指数（BMI）＆25 kg/m2,糖化血红蛋白（HbAlc）为7.5%～9.0%,二甲双胍与磺脲类降糖药治疗达3个月以上,二甲双胍剂量至少1 500 mg/d,磺脲类剂量达最大剂量一半以上。最终入选患者141例,其中男74例,女67例,年龄（49.5±11.8）岁,根据随机数字表法分为达格列净组71例给予达格列净10 mg,1次/d；利格列汀组70例,给予利格列汀5 mg,1次/d；共观察24周。评估患者治疗前后HbAlc、体重、血压、肝肾功能及不良事件。分别采用t检验、Mann-WhitneyU检验及χ2检验进行统计分析。结果 24周时,达格列净组与利格列汀组HbA1c分别为7.4%±0.5%、7.6%±0.6%,低于基线值（两组分别为8.6%±0.4%、8.5%±0.4%）,两组HbA1c降低幅度比较差异有统计学意义（t=3.61,P=0.00）；HbA1c降至7.0%的比例分别为53.5%（38/71）与34.2%（24/70）,差异有统计学意义（χ2=5.32,P=0.02）。24周时,达格列净组体重减轻2（1.1,2.0）kg,利格列汀组体重减轻-0.3（-0.5,0）kg（Z=-9.50,P=0.00）。24周时,达格列净组与利格列汀组收缩压分别下降（8.0±6.3）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）与（1.0±3.0）mmHg（t=7.93,P=0.00）,舒张压分别下降（2.5±2.4）mmHg与（1.0±1.8）mmHg（t=3.91,P=0.00）。24周时,达格列净组和利格列汀组低血糖事件发生率为14.1%（10/71）和12.9%（9/70）,差异无统计学意义（χ2=0.05,P=0.51）,两组均无严重低血糖事件。达格列净组1例男性出现生殖器感染,1例女性尿路感染。结论 达格列净与利格列汀对口服降糖药控制不佳的超重及肥胖T2DM患者的降糖疗效确切,安全性相当；达格列净在控制血糖、体重、血压上存在优势。