药品不良反应通报警惕含钆磁共振造影剂引起的肾源性系统纤维化

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）于2007年5月在网站上发出通告,要求企业对所有含钆磁共振成像（MRI）造影剂（以下简称含钆造影剂）加入一个新的黑框警告。警告有严重肾功能不全的患者使用含钆造影剂有发生肾源性系统纤维化（NSF）的风险,此外,还警告要进行肝移植或刚刚完成肝移植的患者,或有慢性肝病的患者,如果他们存在任何程度的肾功能不全也会发生NSF。