目的分析含注射用重组人白细胞介素-2(recombinant human interleukin-2,rIL-2)免疫辅助治疗初治涂阳肺结核患者免疫水平及发生不良反应的临床分析。方法选取2015年1月至2018年12月全国17家单位初治涂阳结核患者作为研究对象,共计1097例。所有患者按照随机数字表法分为试验组(540例)和对照组(557例),对照组使用初治肺结核的6个月标准抗结核治疗方案:2HREZ/4HRE(H:异烟肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇),试验组使用标准抗结核治疗方案辅助rIL-2作为初治涂阳肺结核的治疗新方案。rIL-2的应用:第1个月每天50万U rIL-2皮下注射或静脉点滴,疗程30d。收集患者在rIL-2治疗过程中的药物不良反应发生情况,分析药物不良反应的临床特征、严重程度、发生时间、持续时间、处理方法及预后;并测定rIL-2治疗前后血清B淋巴细胞、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)和NK细胞水平。结果共报告763例不良反应,其中试验组409例(75.7%),对照组354例(63.5%),两组之间各种不良事件的发生率比较,试验组发热、皮肤硬结分别为3.3%、14.1%,显著高于对照组(0.9%、0)(P=0.016、0.000)。治疗1月后,试验组CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK细胞均高于治疗前,差异有显著性(P<0.05);CD8+细胞无明显变化;对照组治疗后CD4+较治疗前明显升高,差异有显著性(P<0.05)。结论应用含低剂量rIL-2的治疗新方案可调节初治涂阳肺结核患者外周血T淋巴细胞亚群及NK细胞,从而调节患者细胞免疫功能;发热和皮肤硬结是rIL-2最主要的不良反应,安全可靠。
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