冠脉内应用注射用重组人尿激酶原对ST段抬高型心肌梗死患者冠脉微循环再灌注水平的影响

摘要

目的：通过对STEMI患者在急诊介入治疗过程中冠脉内给予小剂量注射用重组人尿激酶原的研究，探索冠脉内应用小剂量溶栓药对冠脉微循环再灌注水平的影响及其安全性。　　方法：全部病例选自于2016年3月到2016年11月期间，至河南中医药大学第一附属医院接受急诊PCI、冠脉造影发现冠脉闭塞或次全闭塞、满足高负荷血栓的STEMI患者。所有患者均按照计算机系统的中心随机法随机分为治疗组和对照组，其中治疗组13例，对照组15例。治疗组在血栓抽吸后冠脉内应用血小板GPIIb/IIIa受体阻滞剂替罗非班0.5mg，观察10分钟，而后给予重组人尿激酶原20mg，5分钟后再次推注适量造影剂，观察冠脉血流，根据冠脉血管病变情况选择合适支架植入。对照组则是在血栓抽吸后应用血小板GPIIb/IIIa受体阻滞剂替罗非班0.5mg，观察10分钟后再次推注适量造影剂，观察冠脉血流，根据冠脉血管病变情况选择合适支架植入。两组患者观察以下指标：比较两组患者年龄、性别、体重、身高、入院心率、血压、吸烟史、既往史（包括冠心病、支架植入史、高血压病、糖尿病、高脂血症、脑血管病）及冠脉造影相关结果等一般临床资料；比较两组患者术后TIMI血流分级及TMPFC计数、术后1h、24hST段回落情况、术后心肌酶峰值及出现酶峰值时间等指标；术后1、3、6月复查心脏彩超，比较两组患者左室射血分数（LVEF）和左心室舒张末期容积（LVED）；比较两组患者住院期间及术后1、3、6月出现主要不良心血管事件（MACEs）及出血事件的发生情况。　　结果：⑴两组患者年龄、BMI、入院心率及血压、肝功能、肾功能、血脂、性别、吸烟史、Killip分级及冠心病、支架植入史、高血压病、糖尿病、脑血管疾病、高脂血症等一般临床资料无统计学差异（P>0.05），两组之间具有可比性。对冠脉造影结果进行比较，两组患者罪犯血管、冠脉病变情况、术前TIMI血流分级及支架个数、直径及长度无明显统计学差异（P>0.05）。两组患者手术相关时间节点进行比表，发病时间-FMC、D-to-B、发病时间-B、手术时长均无明显统计学意义（P>0.05）。⑵根据PCI术后TIMI血流分级结果，治疗组达到TIMI3级的比例高于对照组[13例（100%）VS12例（80%），P=0.14]，但两组间数据无统计学差异；根据PCI术后TMPFC计数结果， TMPFC<90帧的患者比例，治疗组明显高于对照组[13例（100%）VS10例（66.7%），P=0.02]，两组间有统计学差异。⑶与入院心电图进行比较，PCI术后1h心电图ST回落率≥50%的患者比例治疗组高于对照组[13例（100%）VS10例（66.7%），P=0.02]，两组之间差异有统计学意义；PCI术后24h心电图STR≥50%的患者比例，治疗组高于对照组[13例（100%） VS14例（93.3%），P=0.35]，两组之间差异无统计学意义。⑷与对照组相比较，治疗组 CK-MB的峰值[(63.97±18.43） ng/ml VS（79.42±15.96） ng/ml， P=0.015]和cTnI的峰值[(27.61±12.68） ng/ml VS（37.84±10.66） ng/ml，P=0.007]均明显偏低，且两组间差异具有统计学意义；　　与对照组相比较，治疗组CK-MB出现峰值时间[(8.00±2.83） h VS（10.40±2.03） h， P=0.025]和cTnI出现峰值时间[(8.92±2.40） h VS（11.2±8.92） h， P=0.029]均明显提前，且两组间差异具有统计学意义。⑸两组患者术后1月心脏彩超进行比较，治疗组和对照组LVED均较住院期间升高[(49.31±4.34）mm VS（53.67±6.31）mm，P=0.046]，两组间比较差异显著，有统计学意义；LVEF均较住院期间提高[(48.31±3.84） mm VS（51.53±4.16） mm， P=0.044]，两组间比较差异显著，有统计学意义；两组患者术后3月心脏彩超进行比较，治疗组和对照组LVED较前下降[(47.71±5.38） mm VS（51.13±4.41） mm， P=0.041]，两组间比较差异显著，有统计学意义；LVEF较前提高[(53.08±4.35）mm VS（54.47±5.07）mm，P=0.45]，但两组间比较无统计学意义；两组患者术后6月心脏彩超进行比较，治疗组和对照组LVED较前下降[(45.77±2.71）mm VS（48.80±3.12）mm，P=0.013]，两组间比较有显著差异，有统计学意义；LVEF较前提高[(55.08±3.36)mm VS(58.47±4.70)mm，P=0.040]，两组间比较差异显著，具有统计学意义。⑹比较住院期间及术后1、3、6月随访期间主要不良心血管事件MACE（ major adverse cardiac event）及出血事件发生情况。与对照组相比，治疗组住院期间及术后1、3月出现MACE及出血事件的发生率低，但两组无统计学意义（P>0.05）；术后6月出血事件发生率相近，MACE发生率对照组高于治疗组，但两组之间无统计学意义（P>0.05）。　　结论：冠脉内应用小剂量重组人尿激酶原可能会改善冠脉微循环障碍，提高心肌灌注水平，减少心肌梗死的面积，缩小心室腔容积，延缓心室重构，改善心脏功能，并且可能不会增加住院期间及术后MACE及出血事件，具有一定的有效性及安全性。

目录

声明

中英文缩略词表

前言

对象和方法

1.研究对象

2.诊断及纳排标准

3.研究方法

4.标本采集与检测方法

5.观察指标

6.统计分析

结果

1 一般临床资料比较

2 两组患者PCI术后微循环再灌注评价

3 两组患者术后1h及24h ST段回落情况比较

4 两组患者术后心肌酶的峰值情况比较

5 两组患者术后随访期间心脏彩超比较

6 术后主要不良心血管事件及出血情况

附表：

讨论

1 冠脉微循环障碍

2 研究用药

3 数据分析

4 主要不良心血管事件及出血事件

5 局限性

结论

致谢

参考文献

附录1 文献综述:急性心肌梗死介入治疗后冠状动脉微循环障碍研究进展

附录2在校期间发表情况