第二代生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架治疗原发原位冠心病患者的长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究三年临床随访结果

摘要

目的:评价国产第二代生物可降解聚合物涂层雷帕霉素药物洗脱支架(EXCEL Ⅱ)治疗原发原位冠心病患者的长期疗效与安全性. 方法:本研究为 EXCEL Ⅱ支架上市前首次人体试验,前瞻性入选 45 例原发原位冠心病患者,均置入 1 枚 EXCEL Ⅱ支架,术后联合应用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷) 12 个月,后长期单用阿司匹林抗血小板治疗.主要终点为 3年主要心脏不良事件(MACE,心原性死亡、心肌梗死或缺血驱动的靶病变血运重建的复合终点).