美国FDA发布儿童激光产品指南

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械和辐射健康中心（CDRH）近日发布了一份关于儿童玩具激光产品的激光（和激光二极管）的安全性指导性文件。该指南建议儿童激光产品符合目前FDA一级或IEC一级排放限值，以使其在激光束范围内给使用者带来的风险“最小化”。虽然该指南不具有约束力，但FDA可对不符合这些建议的产品采取强制措施。