护肝口服液的制备及质量控制

摘要

目的 制备护肝口服液,并建立该制剂的质控方法.方法 用薄层色谱法对该处方中的丹参、白芍进行鉴别,以双波长薄层扫描仪测定丹参中原儿茶醛含量,作为质控标准.结果 原儿茶醛在0.32～1.27 mg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈线性关系,r=0.999 0,RSD=1.37%;加样回收率为97.90%,n=5.结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠.