曲克芦丁口腔崩解片的研制及质量评价

摘要

目的 制备曲克芦丁口腔崩解片并进行质量评价.方法 以微晶纤维素、乳糖和甘露醇为主要辅料,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时限、口感进行考察.结果 制备1000片曲克芦丁口腔崩解片的最佳处方为曲克芦丁100 g、微晶纤维素50 g、乳糖10 g、甘露醇15 g、交联羧甲纤维素钠5 g、甜菊素3 g、枸橼酸0.5 g、碳酸氢钠0.5 g、硬脂酸镁1.0 g.制得的口腔崩解片在 30 s内能完全崩解.结论 制备的曲克芦丁口腔崩解片为快速崩解型片剂,制备工艺方法可行,符合用药要求.