山东省8566例新的药品不良反应报告分析

摘要

目的:了解山东省新的药品不良反应(ADR)发生的现状及特点,为保障患者用药安全提供参考.方法:调取2019年10月-2020年3月上报至山东省ADR监测中心自发呈报系统新的ADR报告的相关数据,对报告类型、上报机构、报告人职业和患者性别、年龄、药物类型、累及器官/系统、临床表现等情况进行统计分析.结果与结论:共筛选出新的ADR报告8566例,占有效ADR的10.81％;其中新的一般的ADR有7961例(占92.94％),新的严重的ADR有605例(占7.06％).新的ADR中,上报机构以医疗机构(占98.42％)为主,报告人职业以医师(占78.44％)为主;女性(4860例)略多于男性(3698例),45岁及以上人群(占70.00％)居多;静脉滴注(占47.67％)为主要给药途径.新的ADR怀疑药品排名前5位的药品类别依次为中药制剂(34.50％)、抗微生物药物(13.75％)、循环系统用药(11.41％)、神经系统用药(6.39％)、血液系统药物(4.81％),分别涉及517、91、64、53、50个品种,其中左氧氟沙星注射液致新的严重的ADR数量最多(24例).新的一般的ADR主要累及胃肠系统、皮肤及其附件,临床表现为恶心、呕吐、皮疹等;新的严重的ADR主要造成全身性损害,临床表现为过敏性休克、胸闷、寒战等.建议临床加强对中药制剂、抗微生物药物、循环系统用药等药物的ADR监测,保障患者临床用药安全.