补肾祛瘀颗粒的质量标准研究

摘要

目的:建立补肾祛瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对补肾祛瘀颗粒中的金樱子、菟丝子、制何首乌、紫草进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定补肾祛瘀颗粒中总多糖的含量;采用高效液相色谱(HPLC)法对补肾祛瘀颗粒中芦丁、槲皮素、金丝桃苷进行含量测定,色谱柱为BDS C18,流动相为乙腈-0.08％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为370 nm,进样量为10μL.结果:4种药材的TLC供试品色谱与对照品或对照药材在相应位置上呈现相同斑点或荧光.葡萄糖、芦丁、槲皮素、金丝桃苷的检测质量浓度线性范围分别为0.003～0.018 mg/mL、0.225～7.20μg/mL、0.07～2.24μg/mL、1.25～39.88μg/mL(r=0.9995或0.9999,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤3.80％(n=6),平均回收率分别为102.2％、101.2％、100.9％、101.0％(RSD=1.28％、2.93％、2.41％、1.59％,n=6),平均含量分别为0.46 g/g、5.48μg/g、8.18μg/g、102.88μg/g(n=3).结论:本研究建立的补肾祛瘀颗粒的质量标准准确可靠,可为补肾祛瘀颗粒的质量控制提供科学依据.