2种西洛他唑制剂人体药动学比较研究

摘要

目的:比较2种西洛他唑制剂在正常人体内药动学情况.方法:22名健康志愿受试者单剂量随机交叉口服西洛他唑胶囊或片剂100mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:胶囊和片剂在体内药-时曲线均符合二室模型,tmax分别为(3.10±1.09)h、(3.43±1.25)h,Cmax分别为(0.77±0.27)、(0.82±0.42)μg/ml,AUC0～t分别为(9.94±2.66)、(10.62±3.21)(μg·h)/ml.经配对t检验,2种制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05),胶囊的相对生物利用度为(95.43±15.47)%.结论:2种制剂具有生物等效性.