利多卡因脂质体凝胶的制备及质量控制

摘要

目的:制备利多卡因脂质体凝胶,并建立其质量控制方法.方法:用薄膜分散法制备利多卡因脂质体,以卡波姆940为凝胶基质,制备利多卡因脂质体凝胶.以高效液相色谱法测定利多卡因含量,以离心法测定脂质体的包封率.结果:利多卡因检测浓度线性范围为2.5～25.0mg/ml(r=0.9 996),平均回收率为(99.83±0.53)%;包封率为(82.7±1.83)%.结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠.