聚维酮碘膜剂的制备及质量控制

摘要

目的:研制高水溶性聚维酮碘膜剂,并建立其质量控制方法.方法:用聚维酮碘、甘油、蒸馏水和水溶性成膜材料聚乙稀醇05-88制备膜剂;以电位滴定法测定聚维酮碘含量,并分别考察成品在棕色和无色玻璃瓶中的稳定性.结果:制备的膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致;平均加样回收率为99.03%(RSD=0.75%);膜剂在棕色玻璃瓶中60d内外观和含量均无明显变化,而在无色玻璃瓶中含量明显降低,外观也变为淡黄色.结论:本制剂的制备工艺简便,质量控制方法准确可靠.