排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

摘要

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法.方法:药材用水煎煮法提取.采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定.结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.206 4～2.064 μg(r=0.999 7)、0.373 6～2.241 6 μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6).结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确.