HPLC-DAD法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯含量及有关物质

摘要

目的:建立以高效液相色谱-二极管阵列检测法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS,流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(40:60),检测器为二极管阵列检测器,检测波长为204 nm,扫描范围为300～190 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为10μL.结果:舒巴坦匹酯检测浓度的线性范围为119.83～1 198.3μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.7%(RSD=0.65%);有关物质的含量为1.02%～1.10%.结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.