紫杉醇注射液配套输液器中邻苯二甲酸二辛酯的溶出性考察

摘要

目的:考察紫杉醇注射液配套输液器及聚氯乙烯(PVC)输液器中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)的溶出情况,评价紫杉醇临床用输液器的安全性.方法:收集重庆市9家"三甲"医院紫杉醇包装中配备的输液器,模拟临床紫杉醇输注的浓度、时间,用8种(其中7种为配套输液器)不同输液器滴注3 h,用高效液相色谱法测定收集液中DEHP的峰面积,计算含量;并考察时间对DEHP溶出的影响.结果:紫杉醇通过8种输液器的DEHP溶出总量分别为1 408、9 393、6 576.5、2 412.6、8 194.4、0、8 477.2、8 037.4μg;输注时间越长,DEHP溶出越多.结论:目前临床使用的紫杉醇配套输液器绝大部分为PVC输液器,由于DEHP溶出后可直接进入人体,不能保证紫杉醇的用药安全,故应高度重视其危害性.