RP-HPLC法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质的含量

摘要

目的:建立以反相高效液相色谱法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH至4.5)-乙腈(75:25),检测波长为230 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主成分分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法操作简单、专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定.