五味子软胶囊制剂成型工艺研究

摘要

目的:优选五味子软胶囊的最佳成型工艺.方法:以明胶、甘油、水的用量及溶胶温度为考察因素,以崩解时限和加速试验崩解时限的综合评分为评价指标,采用正交试验优选软胶囊囊壳工艺;利用单因素试验考察药物粒度、基质种类及用量、助悬剂种类及用量.结果:最佳软胶囊囊壳工艺为甘油、明胶、水的用量分别为100、220、200 g,溶胶温度为80 ℃;成型工艺为药物细粉与大豆油的比例1∶1.2,蜂蜡占药粉用量的15%,药物粒度为100目.结论:所得工艺稳定、质量可控,适合工业化生产.