星点设计效应面法优选穿琥宁固体脂质微粒处方

摘要

目的:应用星点设计效应面法优选穿琥宁固体脂质微粒的处方.方法:以乳化-溶剂挥发法制备穿琥宁固体脂质微粒,以包封率、平均粒径为评价指标,考察内水相与油相体积比(W1/O)、脂质比(SA/SPC,m/m)、外水相表面活性剂(即泊洛沙姆)质量分数对处方的影响,对结果分别进行多元线性与二项式方程拟合,采用效应面预测最佳处方.结果:最佳处方为W1/O为0.2∶0.2,SA/SPC为8∶1(m/m),泊洛沙姆质量分数为1.0％.二项式拟合方程优于多元线性回归方程,但相关性较差.此条件下,包封率为54.90％、平均粒径为(6.27±0.08) μm.结论:所选处方制备的穿琥宁固体脂质微粒质量合格、重现性好,可为该制剂的进一步研发提供参考.