我国《临床急需境外新药名单》纳入品种及优化策略研究

摘要

目的对我国《临床急需境外新药名单》的纳入品种及优化策略进行研究,以更好地满足患者用药需求。方法对我国《临床急需境外新药名单》的发布过程、临床急需境外新药的品种特点与属性、《临床急需境外新药名单》落实过程中存在的问题等进行分析,并就如何优化完善《临床急需境外新药名单》提出对策建议。结果与结论《临床急需境外新药名单》的发布过程大致可分为孕育阶段、准备阶段和实施阶段。3批临床急需境外新药的治疗领域相对集中于内分泌和代谢病、肿瘤、皮肤疾病,纳入的73个品种中已经有50个品种获批上市,26个品种被纳入医保,4个品种被纳入《鼓励仿制药品目录》。当前我国临床急需境外新药还存在短缺监测制度有待建立健全、与医保的联动减弱、鼓励仿制力度不足等问题。应当加强临床急需境外新药短缺监测的部门协同联动,建立以临床价值为导向的医保支付体系,完善鼓励仿制临床急需境外新药的配套激励机制。