生地黄配方颗粒工艺优化及其量值传递研究

摘要

目的 优选生地黄配方颗粒制备工艺,并研究其量值传递情况.方法 以干膏率、总多糖、苯乙醇苷类成分(焦地黄苯乙醇苷A1、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1和异毛蕊花糖苷)含量作综合值评价指标,以浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选最佳提取工艺.考察成型工艺.通过特征成分的含量测定,考察饮片、中间体和配方颗粒间量值传递效果.结果 最佳提取工艺为A3B2C2D3,即浸泡1.5 h,分别加10,8,6倍量水,3次分别煎煮2.0,1.5,1.0 h.制备的配方颗粒中苯乙醇苷类4个成分的含量分别为0.012％ ～0.018％,0.004％ ～0.006％,0.006％ ～0.009％,0.007％ ～0.010％,总转移率分别为25.69％ ～27.72％,7.32％ ～7.86％,31.60％ ～39.20％,94.11％ ～95.10％.结论 生地黄饮片水煎提取工艺稳定,重复性好.生地黄饮片、中间体和配方颗粒中苯乙醇苷类4个特征成分含量呈量值传递关系,一致性较好.该研究为配方颗粒替代传统煎剂的研究提供了参考.