盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片处方与制备工艺优化

摘要

目的 优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的处方与制备工艺.方法 采用单因素法考察片芯处方、包衣膜处方和体外释放条件,以累积释放度和f2相似因子为评价指标,采用L9(34)正交试验优选盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的最佳处方,并进行验证.结果 最佳制备工艺条件为氯化钠90 mg,聚氧乙烯N1020 mg,聚乙二醇1500与包衣液配比8 g:1000 mL,包衣增重4.50％.结论 制备的盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片缓释特征显著,且优化后的工艺合理、可行.