丹桃养肝丸质量标准研究

摘要

目的 建立医疗机构制剂丹桃养肝丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别丹桃养肝丸中的丹参、当归、黄芪3味药材,采用高效液相色谱法测定该制剂中丹酚酸B的含量.结果 丹参、当归、黄芪薄层鉴别方法重复性良好,阴性对照无干扰;丹酚酸B含量测定方法学考察中的加样回收率、精密度、稳定性、重复性均良好,线性范围为0.212～1.060μg(r=0.9998),平均回收率为94.41％,RSD为1.64％(n=9).结论 该方法可用于丹桃养肝丸的质量控制.