高效液相色谱法测定罗红霉素片中罗红霉素的含量

摘要

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定罗红霉素片中罗红霉素的含量,以便用于生产及质量控制.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.067 mol/L磷酸二氢氨溶液(三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(3:2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:罗红霉素浓度在0.5～4 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=2 945 771.202 7 C+110 846.079 7,r=0.999 7.平均加样回收率为100.4%,RSD为0.54%(n=6).结论:HPLC法简便、快捷、结果准确,可用于罗红霉素片中罗红霉素的含量测定和质量控制.