声明
常见缩写词中英文对照
前言
第一部分 罗红霉素胶囊处方筛选及工艺优化
1 材料与方法
1.1 实验材料
1.2 产品再评价研究
1.3 实验方法
1.4 处方筛选
1.5 工艺开发考察
2 结果
2.1 原料pH饱和溶解度
2.2 原料药吸湿曲线
2.3 晶型研究
2.4 原辅料相容性
2.5 处方筛选
2.6 工艺开发考察
3 讨论
4 结论
第二部分 罗红霉素胶囊质量评价体系研究
1 罗红霉素胶囊溶出方法学
1.1 材料与方法
1.2 结果
1.3 讨论
1.4 结论
2 罗红霉素胶囊含量方法学
2.1 材料与方法
2.2 结果
2.3 讨论
2.4 结论
3 罗红霉素原料药粒度分布方法学
3.1 材料与方法
3.2结果
3.3 讨论
3.4 结论
4 罗红霉素胶囊有关物质方法学
4.1 材料与方法
4.2 结果
4.3 讨论
4.4 结论
1 材料与方法
1.1 实验药品及仪器
1.2 含量测定
1.3 有关物质测定
1.4 溶出测定
2 结果
2.1 含量测试结果
2.2 有关物质测试结果
2.3 溶出曲线测定对比
3 讨论
4 结论
第四部分罗红霉素胶囊稳定性研究
1 材料与方法
1.1 试剂与样品
1.2 影响因素考察
1.3 加速一个月样品考察
2 结果
2.1 影响因素含量测定
2.2 影响因素有关物质测定
2.3 影响因素溶出测定
2.4 加速一个月含量测定
2.5 加速一个月有关物质测定
2.6 加速一个月溶出测定
3 讨论
4 结论
参考文献
综述
附录
致谢
个人简介
