权威解读新版'GMP'——访全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治

摘要

@@ 我国生物制品的生产与管理主要依据<药品生产质量管理规范>.2009年,我国新版<药品生产质量管理规范>(GMP)公布,作为我国生物制品方面的权威专家,全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治认为,新版规范仍存在一些不足:"欧盟GMP中涉及生物安全的基本要求在我国GMP的生物制品附录中均得以体现,我国疫苗生产生物安全标准与管理层面已基本与国际接轨,但国内外疫苗生产标准在生物安全方面的要求均不完善,国内企业在国家标准的实施与执行方面仍有许多不足之处.