EMIT法与HPLC法测定人血中丙戍酸浓度的比较

摘要

目的:比较酶倍增免疫分析法(EMIT)与高效液相色谱法(HPLC)测定人丙戊酸血药浓度的方法学相关性.方法:用统计学方法比较EMIT法和HPLC法测定丙戊酸血药浓度的方法学效能指标差异,同时采用双变量回归与相关分析对HPLC法和EMIT法测定的结果进行比较.结果:在1-150 mg/L浓度范围内,两种方法的准确度差异无统计学意义(P>0.1),而HPLC法精密度显著高于EMIT法(P<0.01).52例样本HPLC法测定结果(X)与EMIT法测定结果(Y)作回归分析,方程为:Y=0.966 5X+1.067 4,r=0.994 7(n=52);两种方法测定结果经配对t检验,差异无统计学意义(P>0.1).然而,血药浓度＜<10 mg/L的7例患者测定结果差异有统计学意义(P<0.01).结论:丙戊酸血药浓度在1-150 mg/L浓度范围内时,两种方法测定结果存在高度相关性,但HPLC法的精密度优于EMIT法.当丙戊酸血药浓度偏低(<10 mg/L)时,宜用 HPLC法测定.