HPLC法测定匹卡米隆分散片的有关物质

摘要

目的建立HPLC法测定匹卡米隆分散片有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex LunaC18柱不锈钢色谱柱,流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸氢二钾-三乙胺=15:85:0.3（用稀磷酸调PH至7.1）;检测波长为262nm,柱温为室温,流速为1.0mL/min。结果匹卡米隆在1～200!g/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.99997）,检测限为1"g。结论该法选择性强,重现性好,灵敏度高,测定溶液稳定,线性关系良好,最低检测限为1#g,故可作为本品有关物质检查方法并定入质量标准。