SOX或DCF方案一线化疗联合替吉奥维持治疗晚期胃癌的疗效及临床研究

摘要

目的 观察替吉奥对SOX或DCF方案一线化疗后的晚期胃癌患者维持治疗的疗效、临床获益率及不良反应.方法 收集2013年1月~2016年1月汕头市中心医院诊治的经影像学和病理学确诊为晚期胃癌患者,经DCF或SOX方案诱导化疗4~6个周期,疗效为部分缓解(PR)或稳定(SD)的患者62例,随机分为替吉奥维持组和观察组.替吉奥维持治疗组按体表面积给药,每21天为1个周期,2~4个周期复查一次CT或MRI进行一次疗效评估,维持化疗持续到出现疾病进展或不可耐受的不良反应为止.观察组予以护胃等对症治疗,6~8周复查一次CT或MRI进行一次疗效评估,疾病进展后接受二线化疗.结果 替吉奥维持治疗组临床缓解率RR(CR+PR)为40%(12/30),疾病控制率DCR(CR+PR+SD)为73.3%(22/30).观察组临床缓解率RR(CR+PR)为15.6%(5/32),疾病控制率DCR(CR+PR+SD)为40.6%(13/32).两组疗效比较,维持治疗组明显好于观察组(P<0.05).维持化疗组和观察组的无疾病进展时间分别为8.3个月(95%CI:6.167~9.486)、6.0个月(95%CI:4.236~6.951),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).维持化疗组和观察组的总生存时间分别是12.87个月,(95%CI:11.541~14.213)、10.8个月(95%CI:9.936~11.651),两组比较差异统有计学意义(P<0.05).1年生存率分别为40.0%(12/30)、25.0%(8/32),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);替吉奥维持组主要不良反应有白细胞减少、贫血、恶心呕吐、疲乏、口腔黏膜炎、手足综合征等,未发生治疗相关死亡事件.结论 晚期胃癌患者经DCF或SOX方案一线化疗后继续予以替吉奥维持治疗,可以提高临床缓解率和疾病控制率,延缓疾病进展,提高总生存时间,不良反应可以耐受,值得在临床实践中研究推广.