美国FDA中止造影剂NeutroSpec上市

摘要

＜正＞2005年12月20日,FDA发布公众健康忠告,通知患者和医务人员, Palatin公司生产的NeutroSpec[锝 （99m Tc）fanolesomab]由于其严重的安全隐患于即日起由该公司主动中止上市。NeutroSpec是适用于5岁及以上体征与症状不明确的阑尾炎患者的一种放射成像造影剂。 FDA收到来自Palatin公司的报告,使用NeutroSpec的患者有2例死亡,15例出现危及生命的不良反应。这些不良事件在NeutroSpec给药后数分钟内即出现,具体症状包括呼吸急促、低血压和心肺功能停止。患者一旦出