那他珠单抗静脉注射剂的重要安全信息

摘要

＜正＞ 8月25日,美国 FDA 宣布最近收到的那他珠单抗（tysabri）生产厂家的资料显示,欧洲有2例多发性硬化患者使用该药单一治疗发生了进行性多灶性白质脑病（PML）。这2例患者在超过1年的时间里接受那他珠单抗治疗。PML 是用那他珠单抗治疗的已知风险,通常是致命性的,但此前都是接受免疫抑制联合治疗的多发性硬化患者才会出现此病。全球范围内约39000例患者接受了那他珠单抗治疗,其中约12 000例至少接受了1年的治疗。美国约7500例接受了1年以上的治疗,其中约3300例至少接受了1年半的治疗,但未发现新病例。在美国,那他珠单抗只可用于在一项名为 TOUCH Prescribing