更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制

摘要

目的:制备更昔洛韦眼用凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆940NF为凝胶基质,制备更昔洛韦眼用凝胶剂;以甲醇:水(5:95)为流动相,采用高效液相色谱法测定更昔洛韦含量.结果:制备的凝胶剂均匀,测定方法能很好地分离被测组分,被测组分在3.824～15.296 ug/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD=0.73%.结论:本文方法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求.