盐酸川芎嗪眼用温敏凝胶的制备及质量控制

摘要

制备盐酸川芎嗪眼用温敏凝胶并建立其质量控制方法.以盐酸川芎嗪为主药,以泊洛沙姆为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定凝胶中盐酸川芎嗪的含量.所制得的眼用凝胶为类白色透明状,盐酸川芎嗪在20.0 ～ 100.0μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,A=61.107C+50.48,精密度、稳定性、重复性等良好,眼部刺激性小.该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求.