我院35种常用口服药物国产与进口药品说明书对比分析

摘要

目的 调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“我院”)进口和国产药品说明书的编写情况,为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考.方法 对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析,提出修改和完善建议.结果 35组说明书存在不同程度的差异,其中16组说明书差别较大,有4个或以上的差异项目.相比于进口药品,国产说明书往往存在完整性、规范性和科学性较差等问题.结论 相关部门应加强管理,重视说明书的定期修订和更新;药学人员应大力宣传说明书的重要性;其他医务人员和患者应提高对说明书的重视程度,以促进药品说明书及其监管工作的规范化,确保临床安全合理用药.