新型空间位阻化学发光技术应用研究

摘要

目的基于空间位阻化学发光(SPARCAL)技术建立乙肝表面抗原(HBsAg)试剂盒,评估其分析性能并进行临床比较。方法采用吖啶标记多抗、样本和辣根过氧物酶标记的抗体形成夹心法试剂进行精密性、线性范围及临床相关性比对。结果建立的HBsAg试剂盒分析内精密性变异4.23%,分析间精密性变异5.7%;在0.01~165 mIU/mL浓度范围内线性参数R达到0.99;与雅培HBsAg试剂盒临床相关性达到0.98。结论新型空间位阻化学发光技术具有很好的发展前景。