高流量湿化氧疗装备的有效使用期限评价方法研究

摘要

目的 验证高流量湿化氧疗装备的有效使用期限,保证使用者的安全和有效.方法 按二项分布原则,抽样数量为10台,每天实际有效试验时间为22 h,共进行了30 d试验.在寿命试验的基础上,运用加速寿命模型,通过事件压缩和应力加速相结合的方式进行加速,评价正常工作应力下的可靠性.结果 排除其他因素,确保高流量湿化氧疗装备的安全有效,在每天连续工作时间≤12 h时,确定其有效工作使用期限为5年.结论 将加速试验理论应用到医疗器械使用期限评价中,缩短试验时间,提高试验效率,降低试验损耗.