IEC 60601-2-66:2019《医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》标准难点分析和解读

摘要

助听器作为一般在家庭护理环境中使用的医用电气设备,通用标准未能完全覆盖其风险。目前,IEC 60601-2-66为国际认可的助听器专用标准,但尚未转化为国内标准,文章就该标准的内容进行分析和梳理。