进口医疗器械注册标准中化学性能要求如何确定

摘要

目前进口注册的医疗器械产品种类繁多，在进行产品注册检测时，由于申请方所提供的产品标准不够规范．特别是提出的试验方法很难操作，从而给实际检测工作带来一些不必要的麻烦，而标准的反复修改和工作人员往返于相关单位，造成了时间的耽搁，且浪费人力，物力。为使这一工作能得以较顺利的进行，笔者结合实际检测过程中经常遇到