艾托格列净治疗中国2型糖尿病的成本-效用分析

摘要

目的评估艾托格列净5 mg治疗二甲双胍单药控制不佳的中国2型糖尿病（T2DM）患者的成本-效用。方法研究采用IQVIA CORE糖尿病模型,对照药品选取了恩格列净10 mg和格列美脲4 mg。采用已发表的网状荟萃分析（NMA）来比较艾托格列净和恩格列净的临床效果,格列美脲的效果数据来自一项东亚/东南亚患者的事后分析,对于无法从NMA和事后分析中提取的临床参数,假设恩格列净、格列美脲的效果与艾托格列净一致;本研究将治疗失效定义为糖化血红蛋白（HbA1c）≥7%,随后的第一次换药方案为在原有基础上增加西格列汀或阿卡波糖或预混胰岛素;第2次换药方案为二甲双胍+基础胰岛素+餐时胰岛素。本研究分析角度为医保支付方,研究时限为终生,成本与健康产出采用5%贴现率;通过单因素敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果艾托格列净5 mg组的总成本（288 950元）低于恩格列净10 mg组的总成本（303 494元）及格列美脲4 mg组的总成本（295 988元）;艾托格列净5 mg组的QALY值（8.009 QALY）高于恩格列净组10 mg组（7.974 QALY）及格列美脲4 mg组（7.902 QALY）,其效用增量主要得益于艾托格列净在降低HbA1c和体重指数（BMI）方面的优势。因此与恩格列净10 mg或格列美脲4 mg比较,艾托格列净5 mg的成本-效用具有绝对优势。敏感性分析结果显示,在大多数情景下艾托格列净5 mg仍是具有绝对优势的方案。结论对于二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者,二线治疗在二甲双胍基础上联合艾托格列净5 mg的成本-效用相比联合恩格列净10 mg或格列美脲4 mg,具有绝对优势。