FDA批准埃格列净和西格列汀复方片剂治疗2型糖尿病

摘要

默克和辉瑞公司宣布美国FDA批准埃格列净（ertugliflozin）和西格列汀（sitagliptin）复方片剂（Steglujan）用于2型糖尿病的治疗。埃格列净是新批准的钠-葡萄糖共转运体2抑制剂，其适应证是辅助饮食和运动，改善2型糖尿病对葡萄糖的控制，不可用于1型糖尿病、糖尿病酮中毒和有胰腺炎病史患者。有严重肾损害、晚期肾病、过敏史是禁忌证。FDA批准的Ⅲ期临床VERTISSITA2试验，为26周、双盲、安慰剂对照研究。入选463名2型糖尿病患者，埃格列净5、15mg或安慰剂1次／日，加背景治疗（二甲双胍和西格列汀）。