丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的高效液相色谱法测定

摘要

目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的测定方法。方法选取高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量:色谱柱:C18,4.6 mm×150 mm,5μm（Waters Symmetry）,流动相为0.02 mol/L NaH2PO4（85%H3PO4调pH3.0）-乙腈,采用梯度洗脱,检测波长为275 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:40℃。结果对照品溶液在0.249 8～1.998 5 mg/ml范围内线性良好（R~2=1）;丙泊酚的检测限和定量限分别为1.011 ng、4.046 ng;方法重复性相对标准偏差（RSD）为0.63%（n=12）,加样回收率RSD为0.36%（n=9）,不同柱温、不同流速、不同流动相pH、不同流动相比例（有机相±2%）、不同色谱柱样品含量RSD分别为0.24%、0.34%、0.58%、0.11%、0.32%,方法耐用性好。结论该HPLC法灵敏、准确,适用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制。