小容量注射剂内包材相容性试验

摘要

目的考察小容量注射剂内包材与药品的稳定性,相容性。方法通过液相色谱,分析不同提取条件,内包材有关物质的变化及存储过程中可见异物和微粒的增长情况。结果通过7个品种小容量针剂的长时间相容性比对,BHT在灭菌和储存过程中未发生迁移。结论溴化丁基胶塞作为目前企业生产应用的内包装材料对小容量制剂质量无明显影响,总体相容性良好。