DZAS-I型覆膜食管支架适用性的临床验证实验

摘要

目的 该实验应用DZAS-I型Z型覆膜食管支架,与已经进行临床使用的同类产品CZES-Ⅱ型覆膜食管支架进行对比,验证其临床适用性.方法 入选病例64例,病例包括:食管癌、贲门癌合并食管狭窄26例,食管胃吻合口狭窄15例,食管癌、贲门癌术后吻合口瘘11例,食管物理化学烧伤引起的瘢痕狭窄8例,食管破裂4例.随机置入DZAS-Ⅰ型食管支架33个(实验组),CZES-Ⅱ型食管支架34个(对照组).根据支架植入对狭窄段食管缓解程度和稳定性和对食管瘘口封堵效果及稳定性观察设定临床适用性标准并对其进行评价.结果 DZAS-Ⅰ型和CZES-Ⅱ型食管支架可靠性和有效性差异均无显著性(P＞0.05).结论 DZAS-Ⅰ型食管支架可以有效应用于临床.