国家药监局收紧中医药配方颗粒研制门槛

摘要

近日，国家药监局的一纸通知突然收紧了中医药配方颗粒研制的门槛，强调中药配方颗粒仍处于科研试点研究，不允许各省级食品药品监督管理部门以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。日前，国家药监局发布通知，严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。通知强调，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。